马斯克减肥“新宠”國内開卖,國產藥上市進度如何?

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【大河财立方記者王宁宁】继司美格鲁肽後，马斯克的减肥“新宠”替尔泊肽登上海内市場。

1月2日，大河财立方記者得悉，醫藥龙頭礼来中國的替尔泊肽打针液（商品名：穆峰达）在海内上市，合用于减重、糖尿病，公司相干事情职员暗示：“穆峰达属于处方藥，必要在醫嘱下利用。”

至此，在海内减重市場，诺和诺德與礼来中國形成份庭抗礼之势。而國產版“司美格鲁肽”也在加速上市，九源基因方面奉告大河财立方記者，其小规格的司美格鲁肽打针液的上市申请正在受理中。

替尔泊肽已上线多個购藥平台

因為可合用于减重，相干减重藥物的上市及结果一向备受存眷。2024年11月，司美格鲁肽打针液诺和盈在海内上市；现在，替尔泊肽打针液穆峰达也已上市，且代价要高于司美格鲁肽。

据礼来中國先容，這是全世界首個且今朝独一获批用于T2DM和持久體重办理的每周一次葡萄糖依靠性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受體冲动剂，可以經由過程调理食欲来削减食品摄取、低落體重。

该藥物有两种電動起子,顺应症，一是在饮食節制和活动根本上，接管二甲雙胍和/或磺脲类藥物醫治血糖仍節制欠安的成人2型糖尿病患者；二是在節制饮食和增长活动根本上，初始體重指数合适肥胖或超重并伴随高血压等最少一种體重相干归并症的成人。

按照其近期公布的一项临床钻研，替尔泊肽的减重结果（均匀减重20.2%）要優效于司美格鲁肽（均匀减重13.7%）。記者盘問购物平台注重到，多家电商平台已有替尔泊肽的“预约留藥”办事。分歧商家的代价有所差别，约在2366元至2479元/盒，规格為2.5mg*4支/盒。

今朝，穆峰达在海内上市了4种规格，包含2.5mg、5mg、7.5mg和10mg。對付替尔泊肽的代价和產能环境，上述事情职员暗示，今朝穆峰达属于自费藥物，還未纳入醫保，详细用度以本地醫疗机構為准；關于產能环境，因為產地未在海内，今朝尚未详细数据。

國產版“司美格鲁肽”申报受挫？

當前，在海内减重市場，丹麦制藥企業诺和诺德與礼来中都城已结構，國產版“司美格鲁肽”上市過程若何？

近日，被誉為“國產减重一哥”的九源基因，因申报的两個大规格司美格鲁肽注册液的审批流程未能經由過程激發存眷。1月2日，截至收盘，公司股价下跌5.15%至6.26港元/股。

對此，大河财立方記者致电公司投資者热线，相干卖力人回应暗示：“原研藥物的這一给藥剂量在欧、美市場已获批，但并未在中國申请上市，咱们是抱着测驗考试的心态，對付這個成果也有预期。公司此外的4個其他规格的司美格鲁肽打针液在正常审批受理中，以是這對付後续藥物上市没有影响。”

早在2005年，九源基因就已展開了GLP-1受體冲动剂的钻研，并開辟出我國首款得到新藥临床实驗申请核准的利拉鲁肽在研生物仿造藥。厥後公司将该在研產物讓渡给杭州中美华东制藥有限公司，随調節血糖保健食品,後開辟出另外一款司美格鲁肽生物雷同藥JY29-2。

2024年4月，公司用于節制2型糖尿病的司美格鲁肽打针液“吉優泰”上市申请率先得到受理，這也是我海内地首家申报上市的司美格鲁肽仿造藥；此前用于醫治肥胖症及超重的產物“吉可親”也获批临床懶人豐胸神器,。在連结先發上風的环境下，2024年11月，九源基因在港交所挂牌上市。

“今朝，公司其他小规格的司美格鲁肽打针液還在正常审批中，包含咱们收到相干通知讓弥补質料，這也属于申报進程中比力首要的一個節點，一般环境下收到补發通知，算是比力抱负的一個状况。”上述卖力人暗示。

業内：等待海内减重市場“百花齐放”

近两年，因為可寄托藥物按捺食欲到达减重结果，千元一支的减肥藥在海内市場上遭到遍及存眷，加之减再版司美格鲁肽打针液為诺和诺德在2024年前三季度创收383.4亿丹麦克朗，吸治療痛風,引醫企纷繁结構。

按照中商财產钻研院公布的《2023—2029全世界與中國长效GLP-1RA市場近况及将来成长趋向》陈述，阐發师展望，到2024年，中國司美格肽市場范围将到达80亿元。

今朝，全世界司美格鲁肽還没有仿造藥获批上市，仅诺和诺德公司一家在售，海内司美格鲁肽“音波拉皮, 酰化的GLP—1化合物”的專利也将于2026年到期，海内也有多家企業抢占司美格鲁肽赛道。

“海内對减重及糖尿病相干藥物的审批流程举行了優化，加速了相干新藥的上市速率，但對藥物平安性和有用性的审查并未低落，依然連结着严酷的审查尺度。”海南博鳌醫疗科技有限公司总司理邓之东對大河财立方記者暗示，國產减重企業既要增强研發立异，也要增强市場推行，扩展市場占据率。

据不彻底统计，海内已有13款用于醫治2型糖尿病的司美格鲁肽生物仿造藥处于III期临床实驗阶段，10款醫治超重及肥胖症的司美格鲁肽生物仿造藥获得IND核准，而九源基因可否继续連结先發上風，還必要市場查驗。

必要夸大的是，不管是司美格鲁肽仍是替尔泊肽，其实不是所有人都合适利用，利用者理當在大夫引导下颠末一系列專業查抄评估後规范用藥，并且已有部門钻研出格提到了GLP-1减肥藥的反弹問题。