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京華時報動静 國度食物藥品监視辦理局昨天作出决议，撤消聚丙烯酰胺水凝胶(打针用)這类隆胸產物的醫疗器械注册证，从本日起周全遏制其出產、贩卖和利用。
聚丙烯酰胺水凝胶俗称人造脂肪,其商品名為奥美定，属于持富遊娛樂城,久植入人體的软组织填充剂,重要用于體表各类软组织凹陷性缺损的填充。
不少美容单元都利用這类质料举行隆乳、隆臀等手術。
國度藥品不良反响监测中間数据显示，2002年到2005年11月，他们共收到與打针用聚丙潔舌凝膠膏,烯酰胺水凝胶有關的不良事務监测陈述183份。陈述中女性182例、男性1例，重要用于隆乳161例。不良事務的表示包含：炎症、傳染、硬結、團块、质呼啦圈,硬、變形、移位、残留等。此中變形17例，移位16例，植入物残留10例。此外在香港，则有53例因利用“奥美定”隆乳致使傳染、造成手術失败的案例。
昨天，國度食物藥品监視辦理局正式對外公布告示称，聚丙烯酰胺水凝胶(打针用)在利用进程中陸续呈現可疑不良事務和患者投诉，國度食物藥品监視辦理局藥批评價中間颠末對该產物上市後再评價得出結论，認為该產物不克不及包管上市利用中的平安性。
國度藥监局按照有關律例作出处置决议——自告示之日起，周全遏制出產、贩卖和利用聚丙烯酰胺水凝胶(打针用)。
本年4月18日，國度食物藥品监視辦理百家樂預測,局举辦了關于“聚丙烯酰胺水凝胶”(奥美定)產物作出行政处置决议的听证會。有報导称有20多名受害者自费達到北京请求介入听证。(记者 郭莹) |
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發表於 2022-5-25 15:18:45
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