EGFR 肺癌術後标靶治疗助降复發風险
EGFR 基因突变型长短小细胞肺癌最多见的類型,晚期的首選醫治方案為标靶藥物「酪氨酸激酶按捺剂」(EGFR TKI),至于初期确诊的患者则可透過手術切除肿瘤,惟術後复發危害仍高;而一旦复發或分散,将紧张影响患者的存活率。2020年9月欧洲内科肿瘤学會(ESMO)年會公布了一項名為ADAURA 的临床钻研成果,该成果也同步颁發于《新英格兰醫学杂志》。ADA生髮推薦,URA 是一項第III期雙盲全世界性临床钻研,旨在探究一款EGFR TKI 藥物「奥希替尼」(osimertinib)作為辅助醫治方案用于接管完备肿瘤切除的IB至IIIA期 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌患者的临床好处。
ADAURA 钻研共纳入了682名經彻底手術切除的IB至IIIA期 EGFR 突变(19del / L858R)非小细胞肺癌患者,此中339人接管奥希替尼醫治,343人接管抚慰剂醫治,直至病情复發或届满三年(或其他停藥尺度);钻研的重要终點為患者的无疾病存活期(disease-free survival,DFS)。
钻研成果显示,在II至IIIA期患者中,與抚慰剂比拟,奥希替尼组的中位DF斷痔膏,S光鲜明显耽误(未到达vs 19.6個月,P<0.0001),低落了复發或灭亡危害达83%(HR 0.17)。至于在总人群中(IB至IIIA),奥希替尼组的中位DFS一样比抚慰剂组光鲜明显耽误(未到达 vs 27.5個月,HR 0.20,P<0.001),标靶藥奥希替尼低落了复發或灭亡危害达80%。值得一提的是中枢神經体系转移的环境,在24個月時,98%的奥希替尼组(95% CI,95至99)和85%的抚慰剂组(95% CI,80至89)患者依然存活,而且没有中枢神經体系转移。
平安性方面,從钻研可见奥希替尼组的平安性高,大部門kubet,不良反响均專業飄眉,属轻度(一至二级),第三级或以上不良反响的產生率低(20%),抚慰剂组為13%,且并没有呈現任何因醫治引發的不良反响而致使的灭亡。奥希替尼组有10名(3%)患者陈述了間質性肺病,抚慰剂组则没有這方面的陈述。
因為ADAURA钻研获得光鲜明显的疗效上風,經自力数据监察委员會(IDMC)举薦提早颁布数据,同時這阐明了奥希替尼在首個全世界性E無死角馬桶刷,GFR辅助醫治中為有關患者带来光鲜明显的统计学及临床意义上的效益。ADAURA钻研将手術和标靶醫治連系,创始了初期EGFR突变型肺癌的新醫治模式。指望在不久的未来能有更多的钻治療痛風,研数据,從多角度验证奥希替尼在辅助醫治上的利用,和其总体存活率(OS)的最闭幕果,為初期EGFR突变型肺癌的醫治带来冲破。
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